藥品專(zhuān)利申請(qǐng)程序及注意事項(xiàng)

　　一、藥品專(zhuān)利申請(qǐng)程序

　　1、申請(qǐng)前查詢：對(duì)所申報(bào)的專(zhuān)利技術(shù)，通過(guò)對(duì)中國(guó)、歐美、日本等各大專(zhuān)利網(wǎng)站檢索系統(tǒng)進(jìn)行檢索，確定技術(shù)的新穎性。

　　2、申請(qǐng)文件準(zhǔn)備。

　　(1)申請(qǐng)發(fā)明專(zhuān)利的，申請(qǐng)文件應(yīng)當(dāng)包括：發(fā)明專(zhuān)利請(qǐng)求書(shū)、摘要、摘要附圖(適用時(shí))、說(shuō)明書(shū)、權(quán)利要求書(shū)、說(shuō)明書(shū)附圖(適用時(shí))，各一式兩份。涉及氨基酸或者核苷酸序列的發(fā)明專(zhuān)利申請(qǐng)，說(shuō)明書(shū)中應(yīng)包括該序列表，把該序列表作為說(shuō)明書(shū)的一個(gè)單獨(dú)部分提交，并與說(shuō)明書(shū)連續(xù)編寫(xiě)頁(yè)碼，同時(shí)還應(yīng)提交符合國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局規(guī)定的記載有該序列表的光盤(pán)或軟盤(pán)。

　　(2)申請(qǐng)實(shí)用新型專(zhuān)利的，申請(qǐng)文件應(yīng)當(dāng)包括：實(shí)用新型專(zhuān)利請(qǐng)求書(shū)、摘要、摘要附圖(適用時(shí))、說(shuō)明書(shū)、權(quán)利要求書(shū)、說(shuō)明書(shū)附圖，各一式兩份。

　　(3)申請(qǐng)外觀設(shè)計(jì)專(zhuān)利的，申請(qǐng)文件應(yīng)當(dāng)包括：外觀設(shè)計(jì)專(zhuān)利請(qǐng)求書(shū)、圖片或者照片(要求保護(hù)色彩的，應(yīng)當(dāng)提交彩色圖片或者照片)以及對(duì)該外觀設(shè)計(jì)的簡(jiǎn)要說(shuō)明，各一式兩份。提交圖片的，兩份均應(yīng)為圖片，提交照片的，兩份均應(yīng)為照片，不得將圖片或照片混用。

　　3、受理專(zhuān)利申請(qǐng)的部門(mén)。申請(qǐng)人申請(qǐng)專(zhuān)利時(shí),可以將申請(qǐng)文件面交到國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局專(zhuān)利局的受理窗口或寄交“國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局專(zhuān)利局受理處”收(以下簡(jiǎn)稱專(zhuān)利局受理處)，也可以面交到設(shè)在地方的國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局專(zhuān)利局代辦處(以下簡(jiǎn)稱專(zhuān)利局代辦處)的受理窗口或寄交“專(zhuān)利局×××代辦處”收。目前在北京、沈陽(yáng)、濟(jì)南、長(zhǎng)沙、成都、南京、上海、廣州、西安、武漢、鄭州、天津、石家莊、哈爾濱、長(zhǎng)春、昆明、貴陽(yáng)、杭州、重慶、深圳、福州、南寧、烏魯木齊、南昌、銀川、合肥設(shè)立國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局專(zhuān)利局代辦處。國(guó)防專(zhuān)利分局專(zhuān)門(mén)受理國(guó)防專(zhuān)利申請(qǐng)。

　　4、辦理專(zhuān)利申請(qǐng)

　　辦理專(zhuān)利申請(qǐng)應(yīng)當(dāng)提交必要的申請(qǐng)文件，并按規(guī)定繳納費(fèi)用。專(zhuān)利申請(qǐng)必須采用紙件形式或者電子申請(qǐng)的形式辦理。不能用口頭說(shuō)明或者提供樣品或模型的方法，來(lái)代替紙件或電子申請(qǐng)文件。

　　各種手續(xù)文件都應(yīng)當(dāng)按規(guī)定簽章，簽章應(yīng)當(dāng)與請(qǐng)求書(shū)中填寫(xiě)的姓名或者名稱完全一致。簽章不得復(fù)印。涉及權(quán)利轉(zhuǎn)移的手續(xù)，應(yīng)當(dāng)有全體申請(qǐng)人簽章，其他手續(xù)可以由申請(qǐng)人的代表人簽章辦理，委托專(zhuān)利代理機(jī)構(gòu)的，應(yīng)當(dāng)由專(zhuān)利代理機(jī)構(gòu)簽章辦理。

　　辦理手續(xù)要附具證明文件或者附件的，證明文件與附件應(yīng)當(dāng)使用原件或者副本，不得使用復(fù)印件。如原件只有一份的，可以使用復(fù)印件，但同時(shí)需要附有公證機(jī)關(guān)出具的復(fù)印件與原件一致的證明。

　　5、專(zhuān)利審批流程

　　依據(jù)專(zhuān)利法，發(fā)明專(zhuān)利申請(qǐng)的審批程序包括受理、初審、公布、實(shí)審以及授權(quán)五個(gè)階段。實(shí)用新型或者外觀設(shè)計(jì)專(zhuān)利申請(qǐng)?jiān)趯徟胁贿M(jìn)行早期公布和實(shí)質(zhì)審查，只有受理、初審和授權(quán)三個(gè)階段。

　　二、藥品專(zhuān)利申請(qǐng)注意事項(xiàng)

　　1、新穎性問(wèn)題

　　按 照專(zhuān)利法相關(guān)規(guī)定，發(fā)明人自己的公開(kāi)同樣也會(huì)破壞該專(zhuān)利申請(qǐng)的新穎性，導(dǎo)致專(zhuān)利申請(qǐng)的駁回，或者成為他人以后請(qǐng)求該項(xiàng)專(zhuān)利無(wú)效的證據(jù)。因此在項(xiàng)目研發(fā)過(guò)程 中，應(yīng)注意不可對(duì)外透露所研究的內(nèi)容、目的、方向，甚至于課題名稱。發(fā)明人也不能公開(kāi)發(fā)表已經(jīng)取得的成果或在各種交流會(huì)上交流、公開(kāi)展示。同樣，課題的鑒 定工作也最好在專(zhuān)利申請(qǐng)之后進(jìn)行。

　　2、實(shí)用性問(wèn)題

　　按 照專(zhuān)利法有關(guān)規(guī)定，在申請(qǐng)藥品專(zhuān)利時(shí)，必須要提供數(shù)據(jù)來(lái)證明該藥品的有效性。因此申請(qǐng)藥品發(fā)明專(zhuān)利，一定要做完必要的實(shí)驗(yàn)、取得關(guān)鍵數(shù)據(jù)，并對(duì)基本數(shù)據(jù)和 實(shí)驗(yàn)方法加以整理，形成規(guī)范性文件，然后再申請(qǐng)專(zhuān)利。這些數(shù)據(jù)可以是細(xì)胞實(shí)驗(yàn)、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)等的結(jié)果，也可以是臨床數(shù)據(jù)。如果要申請(qǐng)的技術(shù)方案與現(xiàn)有技術(shù)比較 接近，為了證明其創(chuàng)造性，還需要提供對(duì)照實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，以證明其效果。

　　3、專(zhuān)利說(shuō)明書(shū)

　　發(fā) 明專(zhuān)利對(duì)專(zhuān)利的技術(shù)含量相對(duì)較高，文件的質(zhì)量會(huì)直接影響到專(zhuān)利的保護(hù)力度及專(zhuān)利的保護(hù)范圍。因此要在合理合法的前提下，策略運(yùn)用撰寫(xiě)技巧，提高藥品專(zhuān)利申 請(qǐng)質(zhì)量，護(hù)衛(wèi)研發(fā)成果。如撰寫(xiě)者在保證產(chǎn)品本身獲得保護(hù)的基礎(chǔ)上，盡可能要求保護(hù)所有可能獲得專(zhuān)利保護(hù)的技術(shù)主題，例如，可以同時(shí)請(qǐng)求保護(hù)新化合物、異構(gòu) 體、化合物晶型、新化合物的醫(yī)藥用途、藥物組合物、適宜的藥物劑型、制備方法等不同類(lèi)型和層次的主題。

　　雖然醫(yī)藥用途專(zhuān)利的基本技術(shù)特征在于物質(zhì)的治療功能，然而根據(jù)不同情況，其說(shuō)明書(shū)要具備相應(yīng)的內(nèi)容以滿足公開(kāi)充分的要求

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