ISO質量管理體系大致包括以下十二個層面的內容

　　一 質量管理體系的理論說明

　　1.質量管理體系能夠幫助組織增強顧客滿意

　　2.顧客要求產品具有滿足其要求和期望的特性，這些需求和期望在產品規范中表述，并集中歸結為顧客要求顧客需求可以由顧客由合同方式確定或由組織自己確定。

　　3.質量管理體系方法鼓勵組織分析顧客要求，確定實現顧客可以接受產品所需的過程，并保持這些過程受控。質量管理體系為持續改進提供了框架，以增加顧客和其他相關方的滿意的可能性。質量管理體系為組織和顧客提供了能持續提供符合要求的產品的信任。

　　二質量管理體系的要求和產品要求

　　1.ISO族標準區分了質量管理體系要求和產品要求。

　　2.ISO9001標準規定了質量管理體系的最低要求。它是通用的，適用于所有行業或經濟領域。ISO9001并沒有規定產品要求。

　　3.產品要求可由顧客規定，也可由組織根據預期顧客要求規定，或由法規規定。產品要求在有些情況下的相關過程要求可包括在如技術規范，產品標準，過程標準，合同協議和法規要求中。

　　三 質量管理體系方法

　　1.建立和實施質量管理體系的方法包括以下步驟：

　　——確定顧客和其他相關方的需求

　　——建立組織的質量方針和質量目標

　　——確定實現質量目標所需的過程和職責

　　——確定和提供實施質量目標所需的資源

　　——建立測量每個過程有效性和效率的方法

　　——應用測量方法確定每個過程的有效性和效率

　　——確定防止不合格并消除其原因的措施

　　——建立和應用持續改進質量管理體系的過程

　　2.上述方法也適用于保持和改進現有的質量管理體系。組織采用上述方法能對其過程和產品增強信心，并為持續改進提供基礎，從而增進顧客和其他相關方的滿意，并組織成功。

　　四 過程方法

　　1. 任何適用資源將輸入轉化為輸出的活動或一組活動可以視為一個過程。

　　2. 為使組織有效運行，必須識別和管理許多相互關聯和相互作用的過程。

　　3. ISO族標準鼓勵采用過程方法管理組織。

　　4. 由ISO表述的，以過程為基礎的質量管理體系。

　　五 質量方針和質量目標

　　建立質量方針和質量目標為組織提供了關注點。質量方針為建立和審評質量目標提供了框架。質量目標需要與質量目標保持一致，且其實現是可以測量的。質量目標的實現對產品的質量、運行的有效性和財務業績都有積極影響，因此對相關方的滿意和信任也產生積極影響。

　　六 最高管理者在質量管理體系中的作用

　　最高管理者通過其領導和各種措施可以創造一個使玉昂充分參與的環境，質量管理體系能在這個環境中有效的運行。最高管理者可以運用質量管理體系原則作為發揮以下作用的基礎：

　　——建立并保持組織的質量方針和質量目標

　　——通過增強員工的意識、積極性和參與程度

　　——確保整個組主關注顧客的需求

　　——確保實施適宜的過程以滿足顧客和其他相關方的要求并實現質量目標

　　——確保建立、實施和保持一個有效性和有效率的質量管理體系以實現這些質量目標

　　——確保獲得必要的資源

　　——定期評審質量管理體系

　　——決定有關質量方針和質量目標的措施

　　——決定改進質量管理體系的措施

　　七 文件

　　1.文件的價值

　　2.質量管理體系中適用的文件類型

　　八 質量管理

　　1.質量管理體系中過程的評價

　　2.質量管理體系審核

　　3.質量管理體系的評審

　　4.自我評定

　　九持續改進

　　質量管理體系持續改進的目的是增強顧客的和其他相關方滿意的可能性改進包括下列活動：

　　——分析和評價現狀，以識別可以改善的地方等等。

　　十 統計技術的作用

　　1.統計技術可以幫助組織了解變異，從而有助于組織解決問題并提高有效性和效率。這些技術也有助于更好地利用可獲得的數據作出決策。

　　2.在許多活動的狀態和結果中，甚至是明顯的穩定條件下，均可觀察到變異。這種變異可通過產品和過程可測量特性觀察到，并且在產品的整個壽命期均可看到其存在。

　　3.即使數據有限，統計技術也有助于對這類變異進行測量、描述、分析、解釋和建立模型。

　　十一 質量管理體系和其他管理體系的關注點

　　十二 質量管理體系與優秀模式之間的關系

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