ISO9001體系認證審核的準備工作都有哪些？

　　ISO9001體系認證審核的準備工作都有哪些?

　　一、 ISO9001質量管理體系外審準備工作

　　1、公司及各部門簡介準備，歡迎牌制作。

　　2、環境的整理，5S的加強，死角的清理。

　　3、工作服、安全帽的著裝要求，體現公司的精神面貌。

　　4、審核工作的配合:

　　(1)審核期間，被審核部門負責人及工作人員務必在場，直至審核結束。

　　(2)各級人員應認真回答審核人員提出的問題，切忌與審核員沖突，避免強辯，明顯的錯誤應謙虛接受。

　　(3)外部審核的每一位審核員，需安排一位主陪審員。

　　(4)對審核中的每一作業項目，需安排一個人主答。

　　(5)現場操作人員的篩選，要安排班、組長在場。不熟練之人員可安排調班。

　　5、審核時盡可能提供之前一個月的記錄，并準備三個月內的記錄，以便追蹤時審核。

　　(1)對文件和記錄進行歸檔，以便于調取。確保各部門的文件和資料可隨時找到。

　　(2)檢查文件的修訂與記錄之間的符合性、配合性、修訂之日起記錄的相應改變。

　　(3)任何修改或涂改要有簽名或蓋章。

　　(4)各種記錄均應加以簽名確認，尤其是質量記錄。

　　(5)電腦打印的質量記錄，有打出姓名者，亦需簽名或蓋章。

　　(6)表單記錄內容的空白處要劃記“/”或蓋“空白”章。

　　(7)不能剪貼，最好不要用涂改液涂改。

　　(8)確保表單記錄的完整性，尤其是需要做持續追蹤的記錄。

　　6、各級人員應熟悉質量方針、質量目標、各級人員崗位職責。

　　7、做好自查自糾工作，特別對以前發現的不符合項應舉一反三，保證各項工作按ISO9001：2008要求實施。

　　8、對審核員可能會問到的問題，資料應事先準備好，或隨身攜帶。

　　9、對自己本職工作的要求(WI/QI)應熟悉并描述重要的參數、數據。

　　二、受審核時，每一位員工必須要做到的

　　⒈知道應做什么事;

　　⒉知道如何做事;

　　⒊知道做事的依據;

　　⒋用記錄證實所做的事;

　　⒌任何事都應形成循環(即PDCA模式)。

　　三、受審核時，應保持正常的心態

　　⒈不怕出現不合格，發揮出最佳水平;

　　⒉盡可能減少不合格，以提高認證通過的可能性;

　　⒊盡快糾正不合格。

　　四、受審核方在審核中的角色

　　⒈2:8規則

　　⒉20%聽問題，聽懂了才能回答對;

　　⒊80%回答問題，回答時要謹慎。

　　五、先確定了解問題后再回答

　　⒈認真聽，聽不懂必然會回答不準確;

　　⒉不懂就問，審核員會換一個角度詢問;

　　⒊一定搞清楚所問問題。

　　六、受審核時，回答問題的基本原則

　　⒈ 依據文件回答問題;

　　⒉ 依據實際情況回答問題;

　　⒊ 緊緊圍繞提問，不要扯太遠;

　　⒋語言簡單明了;

　　⒌不要假設審核員不懂技術問題，審核員的視點是整個體系。

　　七、回答問題時就注意哪些

　　⒈只說自己的事，不說別人的事;

　　⒉只說該說的事;

　　⒊用證據說明問題;

　　⒋自信而又不失謙虛;

　　⒌多解釋，不爭論;

　　⒍有誤解時把解釋權讓給更明白的人(最好是上司)。

　　八、回答問題時應避免出現

　　⒈不懂裝懂;

　　⒉說別人的事;

　　⒊所說的不符合事實;

　　⒋謀求幫助;

　　⒌對其他部門或人員進行詆毀;

　　⒍爭論不休不禮貌，可能會導致不好的結果。

　　九、在審核進行過程中如何采取糾正行動

　　⒈力爭在審核組離開前糾正不合格;

　　⒉當天提出，盡可能當天糾正;

　　⒊自己提方案，自己糾正;

　　⒋經審核員確認可以接受。

　　十、正式審核時審核員經常詢問哪類問題

　　⒈你是做什么的?

　　⒉你是如何進行工作的;

　　⒊有無記錄證明你已正確地進行了工作?

　　⒋你為什么要這么做?

　　十一、回答審核員時的基本點

　　⒈以文件為基礎;

　　⒉以質量記錄為依據;

　　⒊以實際情況來證明。

　　十二、每一位員工回答問題時的心態應該是

　　⒈自信，相信所做的絕大部分是正確的;

　　⒉謙虛，承認個別情形會存在某些問題;

　　⒊不推卸責任。

　　十三、在正式審核到來之前，怎樣做一下突出改善

　　⒈對現場進行衛生整頓等清理工作;

　　⒉保證現場使用的文件為有效版本;

　　⒊每個部門進行自查自改;

　　⒋每位員工對照文件，熟悉工作職責;

　　⒌給每位員工適當減壓，使員工有輕松的心情迎接審核，才能發揮出最佳水平。

　　十四、在審核前對最高領導有什么要求

　　⒈了解質量方針的內涵;

　　⒉了解質量目標及其實施方法和實施情況;

　　⒊了解本組織各部門的職責和重要的接口方式;

　　⒋了解本組織質量體系的基本情況;

　　⒌了解本組織的質量工作狀況

　　十五、在審核前對管理者代表有什么要求

　　⒈熟悉質量體系文件的細節和本組織的質量體系;

　　⒉了解相關的其他文件(如技術文件);

　　⒊熟悉質量方針、質量目標及部門的工作職責;

　　⒋熟悉內部質量審核和管理評審的情況;

　　⒌熟悉本部門的質量工作情況。

　　十六、在審核前對部門領導有什么要求

　　⒈了解質量方針、質量目標;

　　⒉熟悉本部門的質量職責和相關的質量文件;

　　⒊熟悉本部門與相關部門的工作接口;

　　⒋熟悉對下屬的工作要求;

　　⒌熟悉對本部門的質量工作情況。

　　十七、在審核前對文件管理人員有什么要求

　　⒈熟悉所管理的文件的范圍;

　　⒉熟悉文件管理程序;

　　⒊熟悉文件修改情況;

　　⒋熟悉文件的歸檔;

　　⒌隨時拿出所需的文件。

　　十八、在審核前對重要崗位，關鍵工序的工作人員有什么要求

　　⒈熟悉崗位職責;

　　⒉熟悉依據的規范、程序等;

　　⒊熟悉使用的工具、設備等;

　　⒋熟悉使用的統計方法;

　　⒌經過培訓，持證上崗。

　　十九、審核前對一般工作人員的最基本要求

　　⒈熟悉本崗位職責;

　　⒉熟悉從事工作所依據的文件;

　　⒊熟悉工作中需作的質量記錄;

　　⒋熟悉工作接口;

　　⒌熟悉本組織的質量方針及和自己工作的關系;

　　⒍熟悉本組織的質量組織(質量責任人、管理者代表等);

　　⒎熟悉實施ISO9000族國際標準的目的及所實施的標準的基本知識.

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