吉利德CEO回應瑞德西韋專利之爭：會保護專利但不會卷入紛爭，患者第一

　　在武漢病毒所公開聲明申報了抗病毒藥物Remdesivir的專利后，的全球CEO Daniel O’Day在2月5日的一場公司會議中回應了這場旋渦中的“專利之爭”。

　　對于有人問到武漢病毒所申報Remdesivir專利，吉利德會怎么做時，Daniel O’Day表示，

　　“我想你和在做的各位說的一點是，這對我們在全球的健康事業沒有影響。我要強調的是，我們的責任是患者。我們的首要任務是找到正確的臨床試驗項目，用科學和實據證明提供給患者的藥物是有效的。同時，提高產能，滿足全球的患者需求。

　　“專利并不是眼下我們首要關心的問題。我問過負責專利的同事，就像吉利德的其他藥物一樣，我們已經為Remdesivir在全球各個地區申請了化合物、使用專利包括冠狀病毒。我們不會卷入這個專利的問題，我們會找到方法來幫助患者，當然我們也會以另外的辦法保護我們的知識產權，但是患者是第一位的。”

　　目前，Remdesivir已在國內開始了臨床試驗。

　　2月4日，武漢病毒所表示，“對在我國尚未上市，且具有知識產權壁壘的藥物瑞得西韋，我們依據國際慣例，從保護國家利益的角度出發，在1月21日申報了中國發明專利(抗2019新型冠狀病毒的用途)，并將通過PCT(專利合作協定)途徑進入全球主要國家。”

　　吉利德中國此前表示，瑞德西韋(Remdesivir)是一種在研的廣譜抗病毒藥物，尚未在全球任何國家獲得批準。瑞德西韋(Remdesivir)在體外和體內動物模型中證明了對MERS和SARS病毒病原體的活性，它們也是冠狀病毒，在結構上與2019-nCoV類似。針對MERS和SARS有限的臨床前數據表明，Remdesivir可能對2019-nCoV具有潛在的活性。

　　吉利德已與部門達成了協議，支持對2019-nCoV感染者開展兩項臨床試驗，以確定瑞德西韋(Remdesivir)作為冠狀病毒潛在治療手段的安全性和有效性。其中一項研究評估Remdesivir用于確診感染2019-nCoV且已住院但未表現出顯著臨床癥狀(如，需要額外吸氧)的患者的治療效果，另一項研究則評估Remdesivir用于出現較嚴重臨床癥狀(如，需要吸氧)的確診病患的療效。

　　這兩項臨床試驗由中國研究人員牽頭，均在武漢進行。吉利德無償提供研究所需的藥物，并為研究的設計和開展提供支持。

　　預計臨床試驗的牽頭研究單位將會在近期公布更多詳細資料。

　　需要注意的是，瑞德西韋(Remdesivir)是一種試驗性藥物，迄今為止僅有極少數感染2019-nCov的患者使用過，因此我們對其療效尚無足夠充分的了解，且目前不足以確保藥物能被廣泛使用。如果初步研究的結果表明Remdesivir治療2019-nCoV感染的潛在安全性和有效性，我們會努力制定各種方案，通過適當的渠道將Remdesivir這種試驗性藥物向更多患者開放。我們也正與多家機構就未來臨床試驗的可能性進行討論。

　　關于產能，為了應對近年來在西非爆發的埃博拉疫情，吉利德擴大了Remdesivir的生產，建立了產品庫存應對未來的疾病大流行，同時也增加了制造Remdesivir的原材料庫存。我們正在利用這部分庫存滿足“同情用藥”的需求，以及目前計劃在中國進行的兩項臨床試驗的需求。

　　雖然尚未確定該藥物是否可以安全有效地治療2019-nCoV感染，但考慮到當前情況的緊迫性，我們正在采取多種措施加快生產進度，增加供應，包括拓展了外部制藥合作伙伴網絡，以加快原材料的采購，原料藥和藥品的生產;同時，我們開始在內部制造Remdesivir，以作為外部生產網絡產能的補充。

　　吉利德正在與中國政府和醫療機構積極展開合作，支持對2019-nCoV感染者開展臨床試驗。我們也與政府機構保持著定期溝通，更新我們在擴大生產規模的方面的最新進展。

　　對于武漢病毒所此種操作，上海尚寶律師事務所律師張熙對21世紀經濟報道表示，武漢病毒所的行為合法。對已授權產品專利的藥品的新用途申請用途專利，符合專利法等相關法律法規的規定【參考專利法第2條及審查指南2010版第二部分第十章6.2化學產品用途發明創造性(2)的規定，相當于對方法所提出的新的技術方案?！恐灰撚猛緦＠c以往用途有明顯區別即可申請，但是該用途專利是否能夠授權，還是得看實質審查其三性(新穎性、實用性和創造性)要求等。